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详细内容

福州原子高科醫(yī)藥有限公司福州同位素醫(yī)藥中心建設(shè)項(xiàng)目放射性職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)

建設(shè)單位

福州原子高科醫(yī)藥有限公司

項(xiàng)目地理位置

福建省福州市馬尾區(qū)亭江鎮(zhèn)亭江路66號(hào),福州(馬尾)萬(wàn)洋眾創(chuàng)城園B09棟廠房

建設(shè)單位聯(lián)系人

吳羽

項(xiàng)目名稱(chēng)

福州原子高科醫(yī)藥有限公司福州同位素醫(yī)藥中心建設(shè)項(xiàng)目

項(xiàng)目簡(jiǎn)介

1)項(xiàng)目名稱(chēng):福州同位素醫(yī)藥中心

2)項(xiàng)目性質(zhì):新建

3)建設(shè)單位:福州原子高科醫(yī)藥有限公司

4)項(xiàng)目總投資:8442.43萬(wàn)元

5)項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn):福建省福州市馬尾區(qū)亭江鎮(zhèn)亭江路66號(hào),福州(馬尾)萬(wàn)洋眾創(chuàng)城園B09棟廠房

6)建設(shè)主要內(nèi)容及規(guī)模:福州同位素醫(yī)藥中心擬建設(shè)氟[18F]脫氧葡糖注射液、鎵[68Ga]即時(shí)標(biāo)記藥物生產(chǎn)線和锝[99mTc]即時(shí)標(biāo)記藥物生產(chǎn)線共3條生產(chǎn)線。氟[18F]脫氧葡糖注射液生產(chǎn)線和鎵[68Ga]即時(shí)標(biāo)記藥物生產(chǎn)線位于B09棟廠房一層,锝[99mTc]即時(shí)標(biāo)記藥物生產(chǎn)線位于B09棟廠房二層。

現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員名單

洪惠民、謝海琳、劉德清

建設(shè)單位存在職業(yè)病危害因素及檢測(cè)結(jié)果

職業(yè)病危害因素:

放射性因素(γ射線、中子、電子、感生放射性)、毒物(臭氧、氮氧化物)

檢測(cè)結(jié)果:通過(guò)屏蔽防護(hù)核算,結(jié)合擬建項(xiàng)目的生產(chǎn)工藝和擬采取的職業(yè)病危害防護(hù)措施,預(yù)測(cè)擬建項(xiàng)目各生產(chǎn)線工藝設(shè)備、回旋加速機(jī)房擬采取的屏蔽防護(hù)設(shè)計(jì)方案能夠滿(mǎn)足要求,正常工作狀態(tài)下工作場(chǎng)所周?chē)、控制室及操作人員操作位置的周?chē)鷦┝慨?dāng)量率水平、相關(guān)放射工作人員和公眾所受的年有效劑量均可滿(mǎn)足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。。

評(píng)價(jià)結(jié)論與建議

評(píng)價(jià)結(jié)論:

1擬建項(xiàng)目在生產(chǎn)過(guò)程中可能產(chǎn)生或存在有:放射性因素(γ射線、中子、電子、感生放射性)、毒物(臭氧、氮氧化物)。

2)擬建項(xiàng)目擬設(shè)置的放射工作場(chǎng)所控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)劃分方案合理,工作場(chǎng)所的設(shè)置符合輻射防護(hù)要求,放射工作場(chǎng)所平面布局滿(mǎn)足放射衛(wèi)生學(xué)要求。

3屏蔽防護(hù)估算結(jié)果表明擬建項(xiàng)目各生產(chǎn)線工藝設(shè)備、回旋加速機(jī)房擬采取的屏蔽防護(hù)設(shè)計(jì)方案能夠滿(mǎn)足要求,正常工作狀態(tài)下工作場(chǎng)所周?chē)、控制室及操作人員操作位置的周?chē)鷦┝慨?dāng)量率水平、相關(guān)放射工作人員和公眾所受的年有效劑量均可滿(mǎn)足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求

4擬建項(xiàng)目的輻射安全設(shè)施和監(jiān)測(cè)設(shè)施符合放射防護(hù)多重性和縱深防御原則,能夠有效預(yù)防和控制潛在照射的發(fā)聲,對(duì)預(yù)防和控制放射性污染能夠起到積極作用。

5)根據(jù)個(gè)人劑量估算可知,放射工作人員每年可能接受的劑量符合要求。

6擬建項(xiàng)目成立輻射事故應(yīng)急處理工作領(lǐng)導(dǎo)小組,制定較為完善的輻射事故(件)應(yīng)急預(yù)案,未明確應(yīng)急救援的裝備、物資應(yīng)急救援資金的規(guī)劃;未按照《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》第四十條劃分輻射事故分級(jí);未制定詳細(xì)的輻射事故醫(yī)學(xué)處理內(nèi)容。但未明確應(yīng)急培訓(xùn)和演練計(jì)劃。

7)擬建項(xiàng)目擬安排21名工作人員;制定放射性?xún)x表相關(guān)的安全操作規(guī)程和放射防護(hù)相關(guān)的管理制度,但還不完善

8擬建項(xiàng)目生產(chǎn)線工作場(chǎng)所設(shè)計(jì)安裝通風(fēng)系統(tǒng)擬采取的設(shè)計(jì)資料能夠滿(mǎn)足《核醫(yī)學(xué)放射防護(hù)要求》(GBZ 120-2020)第 5.2.3 款的相關(guān)要求。

9)按照《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類(lèi)》(GB/T 4754-2017),本項(xiàng)目屬于醫(yī)藥制造業(yè)化學(xué)藥品制劑制造,根據(jù)《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于公布建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)管理目錄的通知》(國(guó)衛(wèi)辦職健發(fā)〔2021〕5號(hào))規(guī)定,本項(xiàng)目屬于C272(化學(xué)藥品制劑制造),因本項(xiàng)目涉及使用的TR-19回旋加速器屬于Ⅱ類(lèi)射線裝置;涉及的[18F]脫氧葡糖注射液生產(chǎn)線、鎵[68Ga]即時(shí)標(biāo)記藥物生產(chǎn)線和锝[99mTc]即時(shí)標(biāo)記藥物生產(chǎn)線3個(gè)獨(dú)立的乙級(jí)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所,綜合分析本項(xiàng)目屬于職業(yè)病危害嚴(yán)重建設(shè)項(xiàng)目。

擬建項(xiàng)目在防護(hù)措施、個(gè)人防護(hù)、放射防護(hù)管理方面還存在不足,需根據(jù)本報(bào)告提出的措施及建議在初步設(shè)計(jì)進(jìn)行設(shè)計(jì)和完善,擬建項(xiàng)目若能在以后的設(shè)計(jì)、施工和正式投產(chǎn)中,將已考慮到的職業(yè)病危害防護(hù)措施與本評(píng)價(jià)報(bào)告中提出的建議均采取的前提下,擬建項(xiàng)目建成投產(chǎn)后,能滿(mǎn)足國(guó)家和地方對(duì)職業(yè)病防治

方面法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求。

建議主要內(nèi)容

1. 職業(yè)病防護(hù)設(shè)施的補(bǔ)充措施

1)在項(xiàng)目施工設(shè)計(jì)階段,應(yīng)認(rèn)真落實(shí)福州同位素醫(yī)藥中心項(xiàng)目的屏蔽和各項(xiàng)安全防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)方案。

2)在進(jìn)入工作場(chǎng)所的主要出入口應(yīng)設(shè)置電離輻射警示標(biāo)識(shí)和電離輻射職業(yè)病危害告知牌。

3)定期對(duì)防護(hù)設(shè)施進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。

2. 職業(yè)健康監(jiān)護(hù)

1)對(duì)從事接觸職業(yè)病危害的勞動(dòng)者,建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定組織上崗前職業(yè)健康檢查、在崗期間職業(yè)健康檢查、離崗時(shí)職業(yè)健康檢查以及應(yīng)急健康檢查,同時(shí)在每年高溫來(lái)臨前組織接觸高溫的工人進(jìn)行高溫的職業(yè)健康檢查,并將檢查結(jié)果如實(shí)告知?jiǎng)趧?dòng)者。建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)為勞動(dòng)者建立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案,并按照規(guī)定的期限妥善保存。職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案應(yīng)當(dāng)包括勞動(dòng)者的職業(yè)史、職業(yè)病危害接觸史、職業(yè)健康檢查結(jié)果和職業(yè)病診療等有關(guān)個(gè)人健康資料。

2)建設(shè)單位不得安排未成年工從事接觸職業(yè)病危害的作業(yè),不得安排孕期、哺乳期的女職工從事對(duì)本人和胎兒、嬰兒有危害的作業(yè)。

3)建設(shè)單位不得安排未經(jīng)上崗前職業(yè)健康檢查的勞動(dòng)者從事接觸職業(yè)病危害的作業(yè);不得安排有職業(yè)禁忌證的勞動(dòng)者從事其所禁忌的作業(yè);對(duì)在職業(yè)健康檢查中發(fā)現(xiàn)有與所從事的職業(yè)相關(guān)的健康損害的勞動(dòng)者,應(yīng)當(dāng)調(diào)離原工作崗位,并妥善安置;對(duì)未進(jìn)行離崗前職業(yè)健康檢查的勞動(dòng)者不得解除或者終止與其訂立的勞動(dòng)合同。

4建設(shè)單位對(duì)直接操作放射性藥物的輻射工作人員定期開(kāi)展內(nèi)照射劑量監(jiān)測(cè),發(fā)現(xiàn)異常立即查明原因,進(jìn)行完善,將輻射影響降到最小;當(dāng)發(fā)生輻射事故后,建設(shè)單位立即對(duì)相關(guān)人員開(kāi)展內(nèi)照射劑量監(jiān)測(cè),對(duì)個(gè)人的排泄物、體液進(jìn)行監(jiān)測(cè),用全身計(jì)數(shù)器直接測(cè)量體內(nèi)的放射性,并對(duì)測(cè)量結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),可有效監(jiān)控人員內(nèi)照射劑量。

3. 放射防護(hù)管理的補(bǔ)充措施

1)建立、健全放射衛(wèi)生管理制度和操作規(guī)程。

放射衛(wèi)生管理制度應(yīng)包括:職業(yè)病危害防治責(zé)任制度;職業(yè)病危害警示與告知制度;職業(yè)病危害項(xiàng)目申報(bào)制度;職業(yè)病防治宣傳教育培訓(xùn)制度;職業(yè)病防護(hù)設(shè)施維護(hù)檢修制度;職業(yè)病防護(hù)用品管理制度;職業(yè)病危害監(jiān)測(cè)及評(píng)價(jià)管理制度;職業(yè)衛(wèi)生“三同時(shí)”管理制度;勞動(dòng)者職業(yè)健康監(jiān)護(hù)及其檔案管理制度;職業(yè)病危害事故處置與報(bào)告制度;職業(yè)病危害應(yīng)急救援與管理制度;放射源和檢測(cè)儀表許可管理制度;放射源和檢測(cè)儀表的臺(tái)賬和生產(chǎn)、使用、貯存、退役的管理制度;放射工作人員管理制度;裝置、場(chǎng)所和人員劑量監(jiān)測(cè)制度;放射事故應(yīng)急處理預(yù)案等。

應(yīng)根據(jù)各崗位接觸職業(yè)病危害因素的特點(diǎn)制定崗位職業(yè)衛(wèi)生操作規(guī)程。崗位操作規(guī)程應(yīng)與崗位職責(zé)相對(duì)應(yīng),其內(nèi)容還應(yīng)包括放射衛(wèi)生防護(hù)的內(nèi)容,可張貼或以其他方式告知?jiǎng)趧?dòng)者。

2)建設(shè)單位應(yīng)按照《工作場(chǎng)所職業(yè)衛(wèi)生管理規(guī)定》的要求建立健全職業(yè)衛(wèi)生檔案,檔案內(nèi)容應(yīng)包括:①職業(yè)病防治責(zé)任制文件; ②職業(yè)衛(wèi)生管理規(guī)章制度、操作規(guī)程;③工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素種類(lèi)清單、崗位分布以及作業(yè)人員接觸情況等資料;④職業(yè)病防護(hù)設(shè)施、應(yīng)急救援設(shè)施基本信息,以及其配置、使用、維護(hù)、檢修與更換等記錄;⑤工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素檢測(cè)、評(píng)級(jí)按報(bào)告與記錄;⑥職業(yè)病防護(hù)用品配備、發(fā)放、維護(hù)與更換等記錄;⑦主要負(fù)責(zé)人、職業(yè)衛(wèi)生管理人員和職業(yè)病危害嚴(yán)重工作崗位的勞動(dòng)者等相關(guān)人員職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)資料;⑧職業(yè)病危害事故報(bào)告與應(yīng)急處置記錄;⑨勞動(dòng)者職業(yè)健康檢查結(jié)果匯總資料,存在職業(yè)禁忌證、職業(yè)健康損害或者職業(yè)病的勞動(dòng)者處理和安置情況記錄;⑩建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施“三同時(shí)”有關(guān)資料;⑪職業(yè)病危害項(xiàng)目申報(bào)等有關(guān)回執(zhí)或者批復(fù)文件;⑫其他有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生管理的資料或者文件。

3)實(shí)施由專(zhuān)人負(fù)責(zé)的職業(yè)病危害因素日常監(jiān)測(cè),并確保監(jiān)測(cè)系統(tǒng)處于正常運(yùn)行狀態(tài);安排放射工作人員接受個(gè)人劑量監(jiān)測(cè),監(jiān)測(cè)周期一般為 30 天,最長(zhǎng)不應(yīng)超過(guò) 90 天。

4)建設(shè)單位投入生產(chǎn)后,應(yīng)定期委托具有相應(yīng)資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)工作場(chǎng)所存在的職業(yè)病危害因素進(jìn)行檢測(cè),并對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行存檔,檢測(cè)結(jié)果超過(guò)國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的,找出原因,盡快采取改進(jìn)措施。

5)職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn):①用人單位的主要負(fù)責(zé)人、職業(yè)衛(wèi)生管理人員應(yīng)當(dāng)接受職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn),初次培訓(xùn)不得少于 16 學(xué)時(shí),繼續(xù)教育不得少于 8 學(xué)時(shí)。用人單位應(yīng)組織勞動(dòng)者進(jìn)行上崗前和在崗期間的定期培訓(xùn),初次培訓(xùn)時(shí)間不得少于 8 學(xué)時(shí),繼續(xù)教育不得少于 4 學(xué)時(shí)。

②放射工作人員培訓(xùn):根據(jù)《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》、福建省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于加強(qiáng)放射工作人員職業(yè)健康培訓(xùn)管理工作通知》、《福建省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于進(jìn)一步做好用人單位“三類(lèi)人員”職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)工作的通知》、《福建省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于做好放射工作人員職業(yè)健康培訓(xùn)考核工作的通知》的相關(guān)要求,放射作業(yè)人員上崗前應(yīng)培訓(xùn)基本內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括放射防護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)、放射衛(wèi)生法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、放射工作人員職業(yè)健康管理、各類(lèi)放射專(zhuān)業(yè)的放射防護(hù)及輻射安全管理的相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),非放射診療機(jī)構(gòu)放射工作人員的培訓(xùn)除上述基本內(nèi)容外,還應(yīng)增加非放射診療機(jī)構(gòu)放射性危害因素的放射防護(hù)相關(guān)知識(shí)。對(duì)涉及從事Ⅰ、Ⅱ類(lèi)放射源和Ⅰ、Ⅱ類(lèi)射線裝置工作的人員應(yīng)增加相應(yīng)放射事故應(yīng)急處置知識(shí);對(duì)涉及開(kāi)放性放射性核素操作的人員應(yīng)增加內(nèi)照射防護(hù)和放射性廢物處理等相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),放射工作人員上崗前首次參加培訓(xùn)時(shí)間不得少于4天,復(fù)訓(xùn)培訓(xùn)時(shí)間的間隔不得超過(guò)2年,每次培訓(xùn)時(shí)間不得少于2天。培訓(xùn)時(shí)間每天按8小時(shí)計(jì)算?己撕细穹娇蓞⒓酉鄳(yīng)的工作,用人單位應(yīng)定期組織本單位的放射工作人員接受放射防護(hù)和有關(guān)法律知識(shí)培訓(xùn),放射工作人員兩次培訓(xùn)的時(shí)間間隔不超過(guò) 2 年,每次培訓(xùn)時(shí)間不少于 2 天。根據(jù)《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》的要求,放射工作人員上崗前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行上崗前的職業(yè)健康檢查,符合放射工作人員健康標(biāo)準(zhǔn)的,方可參加相應(yīng)的放射工作;上崗后的放射工作人員定期進(jìn)行職業(yè)健康檢查,兩次檢查的時(shí)間間隔不應(yīng)超過(guò)2年,必要時(shí)可增加臨時(shí)性檢查;放射工作人員脫離放射工作崗位時(shí),用人單位應(yīng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)行離崗前的職業(yè)健康檢查。

6)應(yīng)當(dāng)在醒目位置設(shè)置公告欄,公布有關(guān)職業(yè)病防治的規(guī)章制度、操作規(guī)程、職業(yè)病危害事故應(yīng)急救援措施和工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素檢測(cè)結(jié)果。針對(duì)產(chǎn)生職業(yè)病危害的工作場(chǎng)所,應(yīng)根據(jù)《用人單位職業(yè)病危害告知與警示標(biāo)識(shí)管理規(guī)范》(安監(jiān)總廳安健〔2014〕111號(hào))、《工作場(chǎng)所職業(yè)病危害警示標(biāo)識(shí)》(GBZ 158-2003)在工作場(chǎng)所入口處及產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)崗位或設(shè)備附近的醒目位置設(shè)置警示標(biāo)識(shí)、職業(yè)病危害告知卡,告知卡應(yīng)當(dāng)標(biāo)明職業(yè)病危害因素名稱(chēng)、理化特性、健康危害、接觸限值、防護(hù)措施、應(yīng)急處理及急救電話、職業(yè)病危害因素檢測(cè)結(jié)果及檢測(cè)時(shí)間等。

7)建設(shè)單位與勞動(dòng)者訂立勞動(dòng)合同時(shí),在勞動(dòng)合同中寫(xiě)明工作過(guò)程中可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害及其后果、職業(yè)病防護(hù)措施和待遇等,并以書(shū)面形式如實(shí)告知?jiǎng)趧?dòng)者,或以合同附件形式與勞動(dòng)者簽署職業(yè)病危害告知書(shū)。

8)職業(yè)病危害項(xiàng)目申報(bào):項(xiàng)目建成后,建設(shè)單位應(yīng)對(duì)工作場(chǎng)所存在的職業(yè)病危害因素及時(shí)、如實(shí)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)申報(bào),并接受衛(wèi)生行政部門(mén)的監(jiān)督檢查。

4. 應(yīng)急救援措施

1應(yīng)定期開(kāi)展輻射事故培訓(xùn),提升工作人員的輻射安全防護(hù)意識(shí),避免輻射事故的發(fā)生。

2)輻射事故應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)根據(jù)需要,每年至少組織一次輻射事故應(yīng)急演練,并形成總結(jié)報(bào)告,根據(jù)演練中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)整改。

3)完善應(yīng)急救援預(yù)案,應(yīng)在應(yīng)急預(yù)案中制定應(yīng)急救援的裝備、物資應(yīng)急救援資金的相關(guān)內(nèi)容;完善應(yīng)急預(yù)案中關(guān)于輻射事故分級(jí)的內(nèi)容應(yīng)制定詳細(xì)的輻射事故醫(yī)學(xué)處理內(nèi)容。

5. 職業(yè)衛(wèi)生專(zhuān)項(xiàng)投資

建設(shè)單位應(yīng)對(duì)職業(yè)衛(wèi)生專(zhuān)項(xiàng)投資進(jìn)行單獨(dú)核算,職業(yè)衛(wèi)生專(zhuān)項(xiàng)投資應(yīng)包括職業(yè)衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)的組織工作經(jīng)費(fèi)、防護(hù)設(shè)施建設(shè)與維護(hù)、應(yīng)急救援設(shè)施的建設(shè)與維護(hù)、個(gè)人勞動(dòng)防護(hù)用品、工作場(chǎng)所職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)評(píng)價(jià)、職業(yè)病危害因素監(jiān)測(cè)設(shè)備購(gòu)買(mǎi)、職業(yè)衛(wèi)生宣傳培訓(xùn)、職工健康監(jiān)護(hù)、職業(yè)病人診療、警示標(biāo)識(shí)等費(fèi)用,大約為投資總額的 1%。

6. 其他建議

在建設(shè)項(xiàng)目試運(yùn)行期間,應(yīng)委托具有相應(yīng)資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行放射防護(hù)驗(yàn)收檢測(cè)和職業(yè)病危害放射防護(hù)控制效果評(píng)價(jià);對(duì)回旋加速器工作場(chǎng)所氣瓶室的防火、防爆及相關(guān)安全性要求符合安全消防管理規(guī)定和要求,建設(shè)單位應(yīng)履行安全消防審批手續(xù);對(duì)預(yù)留區(qū)域,建設(shè)單位今后若投入使用,應(yīng)避免敏感人群居留使用。

技術(shù)審查專(zhuān)家組評(píng)審意見(jiàn)

專(zhuān)家組對(duì)《預(yù)評(píng)報(bào)告》的審查意見(jiàn):

(1)重新核實(shí)“表1.3-1擬建項(xiàng)目生產(chǎn)制度及崗位設(shè)置情況覽表”中人員崗位及數(shù)量;

(2) P45. 表3. 3-1電離輻射“可能引起的職業(yè)病”應(yīng)該不止表中所列部分,建議核實(shí);

(3)細(xì)化平面布局的分析與評(píng)價(jià),涉源用室四周與樓上樓下相鄰的房間應(yīng)列表表述,并明確相鄰房間居留人員的類(lèi)別。


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